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浙江中药借东盟跳板进欧盟欧盟指令暂未造成影响
发布时间:2021-08-30 17:13
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本文摘要:随着欧盟传统植物药()注册程序命令7年过渡期限的临近,中国企业想进一步扩大欧盟市场,变得困难。根据规定,从2004年4月30日到2011年4月,在欧盟成员国发售的传统植物药物可以销售,之后必须按照《指令》的规定程序登记才能发售。目前,国内尚未获得欧盟批准。 对浙江省中药材产业协会负责人作出反应,欧盟的禁止销售令暂时没有影响浙江省中药材出口。单个欧盟的注册成本约为100万欧元,是世界上仅次于的植物药市场,年销售额为100亿欧元,占世界植物药市场份额的40%以上。

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随着欧盟传统植物药()注册程序命令7年过渡期限的临近,中国企业想进一步扩大欧盟市场,变得困难。根据规定,从2004年4月30日到2011年4月,在欧盟成员国发售的传统植物药物可以销售,之后必须按照《指令》的规定程序登记才能发售。目前,国内尚未获得欧盟批准。

对浙江省中药材产业协会负责人作出反应,欧盟的禁止销售令暂时没有影响浙江省中药材出口。单个欧盟的注册成本约为100万欧元,是世界上仅次于的植物药市场,年销售额为100亿欧元,占世界植物药市场份额的40%以上。北京同仁堂、广州奇星、兰州佛慈等国内一些中药企业向欧盟提交了申请资料,但至今没有一家企业通过欧盟的修改注册。实质上,无论是时间还是可能性,国内企业都不可能完成注册。

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这意味着中国企业和欧洲专门从事中医药业的人都面临经营风险,出口欧洲中药随时可能面临处罚。数据显示,单个中药在欧盟的注册成本约为100万元,中药企业一般有多个品种,申请人费用低。

另外,欧盟注册拒绝高,传统中药在申请人日前至少有30年的药用历史,其中包括欧盟地区至少有15年的历史。


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